Федеральное казенное предприятие
"КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"

ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНФУЗИЙ
АЦЕСОЛЬ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Регидратирующее средство.
СОСТАВ Натрия хлорид - 5 г., натрия ацетата тригидрат - 2 г., калия хлорид - 1 г., вода для инъекций - до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Регидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллёз, пищевая токсикоинфекция, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная и сердечная недостаточность, алкалоз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации. Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7 - 10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 – 48 ч со скоростью 40 - 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Отеки, тахикардия, гиперкалиемия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий. По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл. или по 15 бутылок вместимостью 450 мл. с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.
НАТРИЯ ХЛОРИД 0,9%
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Регидратирующее средство.
СОСТАВ Натрия хлорид - 9,0 г, кислоты хлористоводородной до рН от 5,0 до 7,5, вода для инъекций - до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика:
Быстро выводится почками без изменений.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения лекарственных препаратов, а также при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-анурия).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа), для увлажнения перевязочного материала. Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора – в среднем составляет 1000 мл/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения – 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости – скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных показателей) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий 0,9 %. По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Примечание. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.
ГЛЮКОЗА 5%, 10%
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Питания углеводного средство.
СОСТАВ Действующее вещество:
Декстрозы моногидрата, в пересчёте на декстрозу 50 г. (для 5 % раствора), 100 г. (для 10 % раствора).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида 0,26 г., хлористоводородной кислоты 0,1 М до величины рН от 3,0 до 4,1, воды для инъекций до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. 5 % раствор декстрозы изотоничен плазме крови. Гипертонический (10 %) раствор повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез. Теоретическая осмолярность 10 % декстрозы – 555 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печёночная недостаточность), геморрагический диатез, дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период), интоксикация, коллапс, шок. Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств при внутривенном введении.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации декстрозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и лёгких, отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутривенно, капельно – 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. 10 % раствор - до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 1 л. Внутривенно струйно – от 10 до 50 мл 5 % или 10 % раствора. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать от 4 до 6 г/кг, т.е. около от 250 до 450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объём вводимой жидкости – от 30 до 40 мл/кг. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят декстрозу в дозе 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. Для расчёта дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой тела от 2 до 10 кг – от 100 до 165 мл/кг/сут; детям с массой тела от 10 до 40 кг – от 45 до 100 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения декстрозы взрослым – от 0,25 до 0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения декстрозы не должна превышать 0,5 г/кг/ч, что составляет для 5 % раствора около 10 мл/мин, или 200 кап/мин (20 кап = 1 мл). Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней вводят инсулин короткого действия из расчёта 1 ЕД инсулина на 4–5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий 5 %, 10 %. По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 5 до 30 °С. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности её стенки не являются основанием для отказа от его применения. Хранить в месте, недоступном для детей.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке.
ДИСОЛЬ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Регидратирующее средство.
СОСТАВ Натрий уксуснокислый 3-водный в пересчете на безводную соль - 2 г., натрия хлорид - 6 г., вода для инъекций до - 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Регидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, почечная и сердечная недостаточность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7 - 10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 ч, со скоростью 40 - 120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Трисоль», «Ацесоль» или «Хлосоль».
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий. По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности ее стенки не являются основанием для отказа от его применения.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ГЕМОДЕЗ-Н
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Дезинтоксикационное средство.
СОСТАВ поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (повидон) 8000±2000 - 60,00 г., натрия хлорида - 5,50 г., калия хлорида - 0,42 г., кальция хлорида гексагидрата (в пересчете на безводный) - 0,50 г., магния хлорида гексагидрата (в пересчете на безводный) - 0,005 г., натрия гидрокарбоната - 0,23 г., воды для инъекций - до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Действие Гемодеза – Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Гемодез – Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Фармакокинетика:
Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течении 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа - полностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморраги-ческий), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, салмонеллёз); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде; перитониты; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печёночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно-сосудистая недостаточность II – III степени, дыхательная недоста-точность, тяжёлые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигоанурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутривенно капельно со скоростью от 40 до 80 капель в минуту, через устройство с фильтром. Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Разовая доза для взрослых – от 200 до 500 мл; для детей от 5 до 10 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста – от 50 до 70 мл; в возрасте от 2 до 5 лет – 100 мл; от 5 до 10 лет – 150 мл; от 10 до 15 лет – 200 мл.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ При медленном введение Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессивные препараты).
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий по 200, 400 мл в стеклянных бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно. По одной бутылке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 20 бутылок без пачки вместимостью 250 мл или по 15 бутылок без пачки вместимостью 450 мл - в коробку из гофрированного картона с 5 - 10 экземплярами инструкции по применению (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бу-тылки, а также несмачиваемость внутренней поверхности её стенки не являются основаниями для отказа от его применения.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать позже срока годности.
ДЕКСТРАН-40
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Плазмозамещающее средство.
СОСТАВ Декстран со средней молекулярной массой 40000 - 100,0 г., натрия хлорида - 9,0 г., воды для инъекций - до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтаксикационное действие.
Фармакокинетика:
Вывоодится почками за 24 ч до 70%.
Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает её вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создаёт в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов (и ускорению его), токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объёма циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объём крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 тыс. Да). При быстром введении объём плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объёмом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 35 – 45 тыс. Да способствует перераспределению от 20 до 25 мл жидкости из тканей в кровеносное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объёма циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость; жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шоки (профилактика и лечение). Замещение объёма плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения: тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта (профилактика и лечение). Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения". Для гемодилюции в предоперационном периоде. Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объёма плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты): для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце. Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха. Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложнённая миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная сердечная недостаточность (опасность развития отёка лёгких). Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают вливание на 3 мин, затем вводят ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчёта от 5 до 10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым – 500 мл, детям – по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 – 6 дней из расчёта: взрослым – 10 мл/кг однократно, детям до 2 – 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет – по 7 – 10 мл/кг 1 – 2 раза в сутки, детям до 13 лет – по 5 – 7 мл/кг 1 – 2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчёта от 10 до 20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей от 5 до 10 мл/кг) в течение 60 – 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить ещё 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета от 5 до 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путём электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного электрода. Плотность тока – до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры от 15 до 20 мин. Курс лечения состоит из 5 – 10 процедур.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции – снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий 10 % по 200, 400 мл в стеклянные бутылки вместимостью 250 и 450 мл соответственно. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. Для стационаров – в картонный короб с перегородками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 10 до 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
МАННИТОЛ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Диуретическое средство.
СОСТАВ Маннитола (маннита) - 15 г., вспомогательные вещества: натрия хлорида - 0,9 г., воды для инъекций - до 100 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза. Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.
Фармакокинетика:
Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 100 мин. Выводится почками, при внетрувенном введении в дозе 100 г. 80% введенной дозы определяется в моче в течении 3 ч. При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не установлены.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст. Перед введением препарат необходимо нагреть до температуры тела. Препарат Маннитол вводят внутривенно (медленно струйно или капельно), профилактическая доза – 0,5 г/кг, лечебная доза – 1-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят препарат в дозе 20-40 г маннитола. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (0,2 г/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение артериального давления (АД), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролитного баланса; редко - дегидратация, отеки.
Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Прочие: редко – боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажды.
Особые указания:
При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль АД, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионы калия и натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий 150 мг/мл.По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200 6%
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Плазмозамещающее средство.
СОСТАВ Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 - 60 г., вспомогательные вещества натрия хлорид - 9 г., вода для инъекций - до 1 л
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Препарат представляет собой коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы. Крахмал подвергают расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 130-140 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 3-4 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости.
Фармакокинетика:
Небольшое количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После внутривенного введения выводится почками (за 24 часа - около 50 % введенной дозы) и с желчью. Период полувыведения из сосудистого русла 3-6 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, проведение гемодиализа. Не применять у тяжело больных пациентов, в том числе при сепсисе или находящихся в палатах интенсивной терапии, у пациентов с нарушениями функции почек, при открытых операциях на сердце, а также в возрасте до 2-х лет (клинические исследования не проводились).
С осторожностью
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, период лактации.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вводят внутривенно капельно или струйно. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций). Применение препарата следует ограничить первыми 24 часами восстановления объема циркулирующей крови (ОЦК). Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Максимальная суточная доза препарата для раствора с концентрацией 6 % составляет 30 мл/кг/сут, что соответствует 2,25 л на 75 кг массы тела или 1,8 г/кг гидроксиэтилкрахмала; максимальная скорость введения – 20 мл/кг/ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – более 10 %; часто – 1-10 %; нечасто – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии; часто (частота зависит от введенной дозы): повышение дозы ГЭК может вызывать нарушения системы свертывания крови – время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время могут увеличиваться, а содержание комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда снижаться. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции различной степени тяжести. Эти реакции начинаются с кожных высыпаний и могут прогрессировать с внезапным покраснением лица и шеи, падением артериального давления, развитием шока, сердечной и дыхательной недостаточности. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым вводятся растворы ГЭК. При появлении каких-либо симптомов неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть немедленно прекращена. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – инфузия ГЭК приводит к повышению активности амилазы сыворотки крови. Это связано с образованием комплекса ГЭК с а-амилазой с последующей задержкой его выведения почечными и внепочечными путями. Этот эффект не должен расцениваться как нарушение со стороны функции поджелудочной железы; нечасто – многократное назначение раствора ГЭК в течение нескольких суток, особенно при превышении 250 г суммарного количества введенного ГЭК, может приводить к возникновению кожного зуда, который плохо поддается терапии. Такой зуд может появиться даже через несколько недель после прекращения инфузии ГЭК и может сохраняться в течение нескольких месяцев. Вероятность возникновения данной неблагоприятной побочной реакции возрастает с увеличением суммарного количества введенного ГЭК.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий 60 мг/мл. По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл, с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности.
ТРИСОЛЬ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Электролитов баланс восстанавливающее средство.
СОСТАВ Активные вещества: натрия хлорид - 5 г., калия хлорид - 1 г., натрия гидрокарбонат - 4 г., вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вводят внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют в случаях, когда невозможна пероральная регидратация. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Капельно вводят в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, развитие гиперкалиемии.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инфузий. По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. Одну бутылку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл с равными количествами экземпляров инструкции по медицинскому применению помещают в короб картонный с перегородками (для стационаров).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности.
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
УНИТИОЛ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Комплексообразующее средство.
СОСТАВ Активное вещество: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100 % вещество) - 50 мг., вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 2 часов. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазме крови), широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулируется. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет. При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью:
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутримышечно, подкожно. При интоксикации мышьяком: от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки от 3 до 4 раз, во вторые сутки от 2 до 3 раз, в последующие - от 1 до 2 раз. При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) от 3 до 4 раз в сутки, затем от 1 до 2 раз в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения от 25 до 30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца. При хроническом алкоголизме назначают от 150 до 250 мг (от 3 до 5 мл препарата) от 2 до 3 раз в неделю. Для купирования делирия: однократно от 200 до 250 мг (от 4 до 5 мл препарата).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови. При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой. При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение препарата. Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала между введениями препарата, составляющим 4 часа. Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или отмечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, врач должен принять решение о корректировке схемы дальнейшего лечения.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают. Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
ГЕПАРИН
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Антикоагулянт прямого действия.
СОСТАВ Действующее вещество: гепарин натрия - 5000 МЕ, вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 9,0 мг., натрия хлорид - 3,4 мг., вода для инъекций - до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения. Механизм действия гепарина основан на связывании с антитромбином III - ингибитором активированных факторов свертывания крови IXa, Xa, XIa, XIIa и тромбина (активированного фактор свертывания крови II(IIа)), особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X. Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина. У пациентов с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность пациентов, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в том числе после хирургических операций. Антикоагулянтное действие при однократном внутривенном введении развивается через несколько минут и продолжается до 4-5 ч. При подкожном введении действие начинается через 20-30 мин и продолжается 12 ч и больше (в зависимости от дозы). Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (антифактора Ха) и антикоагулянтной активности (АЧТВ – активированное частичное тромбопластиновое время) составляет 1:1. Дефицит антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может снижать антитромботический эффект гепарина натрия.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения максимальная концентрация (Cmax) достигается практически сразу, после подкожного введения через 4-5 ч. Связь с белками плазмы - до 95 %, объем распределения очень маленький – 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы). Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участием в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения препарата (T?) составляет от 1 до 6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий;
Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца);
Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию диссеминированного внутрисосудистого свертывания - ДВС-синдрома);
Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий;
Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитико-уремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе;
Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе;
Обработка периферических венозных катетеров.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к гепарину натрия или другим компонентам препарата. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время. Кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия перевешивает потенциальный риск). Гепарин натрия в терапевтической дозе не должен назначаться, если нет возможности обеспечить регулярный лабораторный мониторинг свертываемости крови. Новорожденные, в особенности недоношенные или имеющие низкую массу тела (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта). Беременность и период грудного вскармливания (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта).
С осторожностью:
Поливалентная аллергия (в том числе бронхиальная астма).
Патологические состояния, ассоциирующиеся с повышенным риском кровотечений, такие как -
заболевания сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты, аневризма сосудов головного мозга;
заболевания пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (в том числе стресс-индуцированные), варикозное расширение вен пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
заболевания органов кроветворения и лимфатической системы: лейкозы, гемофилии, тромбоцитопения, геморрагический диатез;
заболевания центральной нервной системы: геморрагический инсульт, черепномозговая травма;
злокачественные новообразования.
Врожденный дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами антитромбина III (для уменьшения риска кровотечений необходимо применять меньшие дозы гепарина).Прочие физиологические и патологические состояния: беременность, период грудного вскармливания, период менструации, угроза выкидыша, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетической функции, хроническая почечная недостаточность, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге, недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия, пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты. Детский возраст до 3-х лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной возникновения токсических и анафилактоидных реакций). Пожилой возраст (старше 60 лет, в особенности у женщин). Применение гепарина натрия возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии перевешивает потенциальный риск.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ С лечебной целью гепарин в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота). С профилактической целью – подкожно, по 5000 МЕ/сут, с интервалами 8-12 ч. Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области переднелатеральной стенки живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцами до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде – вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время. Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии. Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:
- при непрерывной внутривенной инфузии гепарин вводят в дозе 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя его в растворе натрия хлорида 0,9 %;
- при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ гепарина каждые 4-6 ч;
- при подкожном введении гепарин вводят каждые 12 ч по 15000-20000 МЕ или каждые 8 ч по 8000-10000 МЕ. Внутривенные инъекции рекомендуется назначать только при применении начальных доз или если по какой-то причине нельзя использовать внутривенную инфузию или подкожное введение. Повторные внутривенные инъекции вызывают значительные колебания показателей гемостаза и чаще вызывают опасные кровотечения, поэтому их назначают только при крайней необходимости. Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести гепарин вводят внутривенно, по 40000-50000 МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе и эмболии – внутривенно по 20000 МЕ 4 раза в сутки с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям водят внутривенно однократно 25000 МЕ, затем по 20000 МЕ каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 МЕ. При внутривенном капельном введении к суточному объему инфузионного раствора добавляют не менее 40000 МЕ. Продолжительность терапии гепарином зависит от показаний и способа применения. При внутривенном применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначать пероральные антикоагулянты, начиная уже с первого дня лечения гепарином или с 5 по 7 день, а применение гепарина прекратить на 4-5 день комбинированной терапии). При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразно проведение более длительных курсов лечения гепарином. Лабораторный мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия. Дозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей свертываемости крови. При применении гепарина необходимо контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или время свертывания крови (ВСК). Вводимая доза считается адекватной, если АЧТВ в 1,5-2,0 раза превышает нормальные значения или если ВСК пациента в 2,5-3,0 раза выше контрольных значений. При непрерывной внутривенной инфузии рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 ч с последующим увеличением или снижением скорости инфузии до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5-2,0 раза выше нормы). В дальнейшем следует определять АЧТВ каждые 6 ч. При болюсном внутривенном введении рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим увеличением или снижением вводимой дозы гепарина натрия. При подкожном введении гепарина рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 часов после инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия. При применении гепарина в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно. Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.
Применение гепарина в особых клинических ситуациях
Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин натрия вводят внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе 50-60 МЕ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов). Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин вводят внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кг (максимальная доза 4000 МЕ), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1000 МЕ/ч) в течение 24 – 48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50-70 сек или в 1,5-2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 ч после начала терапии. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с использованием низких доз гепарина натрия: гепарин вводят подкожно, глубоко в складку кожи живота. Начальная доза – 5000 МЕ за 2 ч до начала операции. В послеоперационном периоде – по 5000 МЕ каждые 8-12 ч в течение 7 дней или до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). При применении гепарина в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно. При профилактике тромбообразования в послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости более длительное время. Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы экстракорпорального кровообращения: начальная доза – не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводят путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/мин по 30000 МЕ на 1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг массы тела (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут). Применение при гемодиализе: начальная доза гепарина натрия – 25-30 МЕ/кг (или 10000 МЕ) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 МЕ/час (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа). Применение в педиатрии: адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте. Начальная доза: 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев – 25-30 МЕ/кг/час (800 МЕ/кг/сутки), дети в возрасте 4-12 месяцев – 25-30 МЕ/кг/час (700 МЕ/кг/сутки), дети старше 1 года – 18-20 МЕ/кг/час (500 МЕ/кг/сутки) внутривенно капельно. Дозу гепарина следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ - 60-85 сек). Переход на терапию варфарином: для обеспечения стойкого антикоагулянтного эффекта следует продолжить терапию гепарином в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень международного нормализованного отношения (МНО). После этого введение гепарина натрия следует прекратить. Переход на терапию дабигатраном: непрерывное внутривенное введение гепарина следует прекратить сразу же после приема первой дозы дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 ч до запланированного введения очередной дозы гепарина.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Переносимость гепарина – обычно хорошая. Классификация Всемирной организации здравоохранения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <\1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи. Очень часто (>1/10): Кровотечения: типичные – из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различные органы (в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).Часто (>1/100 и <1/10): Реакции в месте введения: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте инъекций. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ). В начале лечения гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80 х 109/л до 150 х 109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином может быть продолжено. В редких случая может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба), иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае снижения количества тромбоцитов ниже 80 х 109/л или более чем на 50 % от исходного уровня, и/или при развитии рецидивирующих тромбозов, препарат следует немедленно отменить. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена). На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100000/мкл) применение гепарина необходимо прекратить. Нечасто (>1/1000 и <1/100): Аллергические реакции:гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм. Очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи: Тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок. При длительном применении: Нечасто (>1/1000 и <1/100), включая отдельные случаи:
- на фоне длительного применения гепарина описаны случаи остеопороза, спонтанных переломов костей, гипоальдостеронизма, преходящей алопеции и увеличения активности печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ);
- на фоне терапии гепарином могут наблюдаться повышение свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови, гиперкалиемия; возвратная гиперлипидемия на фоне отмены гепарина натрия; ложное повышение уровня глюкозы крови и ошибка в результатах бромсульфалеинового теста, кальцификация мягких тканей, приапизм, боли в суставах, повышение артериального давления, эозинофилия.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, по 5 мл в ампулах. По 5 ампул препарата помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами, инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 4 года. Не применять по истечении срока годности.
КОКАРБОКСИЛАЗА
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Метаболическое средство.
СОСТАВ Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50 мг., вспомогательное вещество: натрия карбонат - 8 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика:
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к препарату.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы). При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки. При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки. При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес. Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного. По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять по истечении срока годности.
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Репарации тканей стимулятор.
СОСТАВ Действующее вещество: хондроитин сульфат натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество хондроитина сульфата натрия) – 100 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Хондроитин сульфат натрия - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика:
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек), кровотечения в месте инъекции.
ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг. По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл. По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. Для комплектации с растворителем: 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают. Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного. По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять по истечении срока годности.
МЕЛЬДОНИЙ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Метаболическое средство.
СОСТАВ Действующее вещество:
Мельдония дигидрат - 100,0 мг
(в пересчете на безводное вещество) - 80,2 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика. Биодоступность препарата после внутривенного введения - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Дети до 18 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно - сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5 – 1,0 г в день (5 – 10 мл препарата);
- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная
недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия внутривенно струйно по 0,5 – 1,0 г в день (5 -10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10 – 14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4 – 6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения.
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 – 1,0 г. Общий курс лечения – 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем 0,5 г внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщениия, частота неизвестна – не может быть определена по имеющимся данным. Редко – аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко – эозинофилия, общая слабость.Передозировка Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Особые указания Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агенства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 этикетированных ампул препарата помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают. Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не применять по истечении срока годности.
НЕЙРОКАРД
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Антиоксидантное средство
СОСТАВ Действующее вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50,0 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика.
Нейрокард относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов, восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает моделирующее действие на ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками), активируя энергосинтезирующие функции митохондрии и улучшая энергетический обмен в клетке. Нейрокард обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Механизм действия обусловлен способностью препарата усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран. Нейрокард является ингибитором свободно-радикальных процессов перекисного окисления липидов. Он активирует супероксидоксидазу, оказывает влияние на физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций липидов (фосфотидилсерина и фосфотидилинозита и др.) в мембране, уменьшает отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое препаратом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран, вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в частности, бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способность к связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию синаптических процессов.
Фармакокинетика.
При однократном и курсовом применении Нейрокарда максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Сmax в плазме крови – 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания препарата (MRT) – 0,7-1,3 часа. В то же время Нейрокард быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч. практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-ый метаболит – фосфат 3-оксипиридина – который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится с мочой, как в неизменном виде, так и в виде глюкоронконъюгатов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговая травма, последствие черепно-мозговых травм;
  • хроническая ишемия головного мозга;
  • синдром вегетативной дистонии;
  • легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии;
  • первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
  • острая интоксикация антипсихотическими средствами;
  • острый некротический панкреатит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, острые нарушения функции печени и почек, беременность, грудное вскармливание – в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данных категорий больных. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Аллергические заболевания в анамнезе. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. БеременностьСтрого контролируемых клинических исследований безопасности применения этилметилгидроксипиридина сукцината при беременности не проводилось. В связи с недостаточной изученностью действия – применение противопоказано. Период грудного вскармливания Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения этилметилгидроксипиридина сукцината при грудном вскармливании не проводилось. В связи с недостаточной изученностью действия – применение противопоказано.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида. Струйно Нейрокард вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения Нейрокард применяют в первые 10-14 дней – внутривенно капельно 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем – внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм – в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки. При хронической ишемии головного мозга в стадии декомпенсации внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Далее внутримышечно по 100-250 мг/сутки в течение 14 дней. При хронической ишемии внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки 10-14 дней. При синдроме вегетативной дистонии – внутримышечно по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней. При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Нейрокард следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней. При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии - внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также симптоматические средства по показаниям). В первые 5 суток препарат вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии (медленно) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы), при необходимости возможно медленное струйное внутривенное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг. При открытоугольной глаукоме различных стадий, в составе комплексной терапии – внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней. При абстинентном алкогольном синдроме Нейрокард вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Нейрокард назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатина – по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести – по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение – в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее – по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение – в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Тошнота, сухость во рту или «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, возможны аллергические реакции, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении – тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания). Кратковременное повышение артериального давления (АД). Передозировка. Симптомы: Нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях – сонливость). Лечение: Как правило, не требуется – симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства. Симптомы: При внутривенном введении – незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления. Лечение: При чрезмерном повышении артериального давления – гипотензивные препараты под контролем артериального давления. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При сочетанном применении Нейрокард усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа). Усиливает действие нитратосодержащих препаратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Особые указания. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов. Препарат не назначается детям до 18 лет в связи с отсутствием данных. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В начале лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из светозащитного стекла (вместимостью 2 и 5 мл соответственно) или по 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла (вместимостью 2 и 5 мл соответственно). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами, инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку и точку для вскрытия или кольцо излома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают. Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
РАСТВОРИТЕЛЬ
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Растворитель
СОСТАВ Вода для инъекций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика:
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных/инфузионных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика:
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ В качестве растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций из порошков, лиофилизатов и концентратов. Препарат предназначен для разбавления или растворения лекарственных средств, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению, непосредственно перед внутривенным, внутримышечным или подкожным введением.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ В случае, если для приготовления лекарственного средства указан другой растворитель.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств. Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Не описано.
ФОРМА ВЫПУСКА Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. 2 мл или 5 мл в ампулу из нейтрального стекла. 10 ампул с инструкцией по применению и скари­фикатором ампульным в пачку картонную с ячейками или перегородками. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул с инструкцией по применению и скари­фикатором ампульным в пачку картонную. При использовании ампул с пережимом и кольцом излома скарификатор не вкладывают.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 4 года. Не применять по истечении срока годности.
ФКП "Курская биофабрика" 2018 г.