Федеральное казенное предприятие
"КУРСКАЯ БИОФАБРИКА - ФИРМА "БИОК"

ИНТЕГРИРОВАННАЯ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА ПРЕДПРИЯТИЯ

ФКП «Курская биофабрика» в настоящее время является одним из ведущих в России производителей иммунобиологических препаратов. На протяжении более чем вековой истории нашего предприятия его продукция неизменно пользовалась успехом у потребителей как продукция стабильно высокого качества. Богатые исторические традиции, высокая культура производства плюс современное оборудование и передовые технологии — вот то, с чем мы шагнули в новое тысячелетие.

Нашей стратегической целью является экономическая стабильность предприятия, основу которой мы видим в постоянном повышении качества выпускаемой продукции, всестороннем удовлетворении требований и ожиданий потребителей и совершенствовании деятельности предприятия в части планомерного и последовательного снижения отрицательного влияния на окружающую среду.

Реализация основных целей предприятия является стратегической задачей, определенной в следующих стратегических документах:

Осуществление положений основных стратегических документов осуществляется в процессе функционирования на ФКП «Курская биофабрика» интегрированной системы менеджмента предприятия, в состав которой входят следующие системы менеджмента:

  • система обеспечения качества применительно к производству лекарственных средств для ветеринарного применения (вакцин, диагностикумов, сывороточных препаратов), лекарственных средств для медицинского применения (растворов для инфузий, растворов для инъекций, лиофилизированных продуктов, растворителя);
  • система менеджмента качества;
  • система экологического менеджмента;
  • система менеджмента безопасности пищевой продукции.

Создание и развитие интегрированной системы менеджмента ФКП «Курская биофабрика» осуществлялось последовательно:

  1. Разработка, внедрение и сертификация системы менеджмента качества (СМК).
  2. Разработка, интеграция в СМК предприятия, внедрение и сертификация системы экологического менеджмента (СЭМ);
  3. Разработка, интеграция в ИСМ, внедрение и сертификация системы менеджмента применительно к производству лекарственных средств для ветеринарного применения (GMP);
  4. Разработка, интеграция в ИСМ предприятия, внедрение и сертификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП);
  5. Разработка, интеграция в ИСМ, внедрение и сертификация системы менеджмента применительно к производству лекарственных средств для медицинского применения (GMP).

В настоящее время на предприятии сертифицированы составляющие подсистемы интегрированной системы менеджмента ФКП «Курская биофабрика», представленные в таблице 1.

Таблица 1 - Информация о сертификации систем менеджмента ФКП «Курская биофабрика»

Система менеджмента Нормативный документ Организация, проводившая сертификацию Год сертификации/ресертификации Действующий сертификат
СМК ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Орган по сертификации систем менеджмента ВНИИС-Серт АО "ВНИИС" 2018/2021 № РОСС RU.ИС11.К01282
GMP ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) Орган по сертификации систем менеджмента ВНИИС-Серт АО "ВНИИС" 2019/2021 № ОСМ RU.04-C21-170

Результаты ежегодных инспекционных проверок, проводимых сертифицирующими организациями, подтверждают, что интегрированная система менеджмента успешно функционирует, постоянно развивается и совершенствуется, являясь залогом выпуска предприятием качественной и безопасной продукции, а также минимизации отрицательного воздействия деятельности биофабрики на окружающую среду.

Перед предприятием стоит задача непрерывного совершенствования интегрированной системы менеджмента с целью максимального удовлетворения требований потребителей и минимизации вредного воздействия на окружающую среду. Функционирование интегрированной системы менеджмента предприятия осуществляется в соответствии со следующими основными принципами:

  1. Ориентация на потребителя. Точное установление и прогнозирование требований покупателя лежит в основе планирования выпуска продукции, разработки новых и совершенствования уже выпускаемых видов продукции. Особое внимание сосредоточено на выполнении обязательных требований, связанных с обеспечением безопасности продукции.
  2. Обратная связь с поставщиками сырья и материалов. Разработанная на предприятии система оценки и аудита поставщиков, а также организация процесса закупок позволяет гарантировать обеспечение производства сырьем и материалами высокого качества.
  3. Эффективное функционирование производственного процесса обеспечивается применением методов валидации, риск-менеджмента, самоинспекции.
  4. Контроль качества продукции. Созданная на предприятии система контроля качества позволяет обеспечить уверенность в том, что потребитель получает только продукцию гарантированно высокого качества.
  5. Реализация продукции. В работе с потребителями наше предприятие делает акцент на установление долгосрочных партнерских взаимоотношений. Распространение информации о продукции предприятия осуществляется путем размещения рекламы в средствах массовой информации, участия в промышленных выставках и ярмарках.
  6. Понимание каждым работником своих прав и обязанностей в рамках функционирующей на предприятии интегрированной системы менеджмента. Это позволяет организовать персонал для лучшей реализации стратегических целей предприятия, дисциплинировать работников, вооружить их четкой программой действий, сконцентрировать усилия на наиболее важных для производства проблемах. Разработанная на ФКП «Курская биофабрика» система управления персоналом обеспечивает мотивацию работников предприятия к творческому труду и постоянное повышение их компетентности и профессионального уровня.

 

ОХРАНА ТРУДА

1. Соглашение по улучшению условий и охраны труда, предупреждению производственного травматизма и аварий (zip)
2. Сводная ведомость результатов проведения СОУТ (zip)

 

 

ФКП "Курская биофабрика" 2020 г.