В настоящее время ФКП «Курская биофабрика» представляет собой современное, высокотехнологичное, наукоемкое производство, обеспечивающее отечественное животноводство высокоэффективными биопрепаратами для диагностики и профилактики опасных инфекционных заболеваний. На протяжении более чем вековой истории биофабрики ее продукция неизменно пользовалась успехом у потребителей как продукция стабильно высокого качества.

 

Нашей стратегической целью является экономическая стабильность предприятия, основу которой мы видим в постоянном повышении качества выпускаемой продукции, всестороннем удовлетворении требований и ожиданий потребителей и совершенствовании деятельности в части планомерного и последовательного снижения отрицательного влияния на окружающую среду.

 

Реализация основных целей предприятия является стратегической задачей, определенной в следующих стратегических документах:

 

- Политика интегрированной системы менеджмента в области качества и экологии;

- Политика в области охраны труда и промышленной безопасности;

- Политика в области безопасности пищевой продукции.

 

Осуществление положений основных стратегических документов осуществляется в процессе функционирования на ФКП «Курская биофабрика» интегрированной системы менеджмента предприятия, в состав которой входят следующие системы менеджмента:

- система обеспечения качества применительно к производству лекарственных средств для ветеринарного применения (вакцин, диагностикумов, сывороточных препаратов), лекарственных средств для медицинского применения (растворов для инфузий, растворов для инъекций, лиофилизированных продуктов, растворителя);

- система менеджмента качества;

- система экологического менеджмента;

- система менеджмента безопасности пищевой продукции.

 

Создание и развитие интегрированной системы менеджмента ФКП «Курская биофабрика» осуществлялось последовательно:

1. Разработка, внедрение и сертификация системы менеджмента качества (СМК).

2. Разработка, интеграция в СМК предприятия, внедрение и сертификация системы экологического менеджмента (СЭМ);

3. Разработка, интеграция в ИСМ, внедрение и сертификация системы менеджмента применительно к производству лекарственных средств для ветеринарного применения (GMP);

4. Разработка, интеграция в ИСМ предприятия, внедрение и сертификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП);

5. Разработка, интеграция в ИСМ, внедрение и сертификация системы менеджмента применительно к производству лекарственных средств для медицинского применения (GMP).

 

В 2020 году Министерством промышленности и торговли Российской Федерации был проведен инспекционный контроль на соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств в соответствии с лицензией от 04 октября 2019 г. № 00009-ЛС в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании информации, полученной при инспектировании предприятия, установлено, что деятельность ФКП «Курская биофабрика» соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916. Предприятию выдано Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики № GMP-0197-000543/20 от 22 сентября 2020 г.

 

Перед предприятием стоит задача непрерывного совершенствования интегрированной системы менеджмента с целью максимального удовлетворения требований потребителей и минимизации вредного воздействия на окружающую среду. Функционирование интегрированной системы менеджмента предприятия осуществляется в соответствии со следующими основными принципами:

 

1. Ориентация на потребителя. Точное установление и прогнозирование требований покупателя лежит в основе планирования выпуска продукции, разработки новых и совершенствования уже выпускаемых видов продукции. Особое внимание сосредоточено на выполнении обязательных требований, связанных с обеспечением безопасности продукции.

2. Обратная связь с поставщиками сырья и материалов. Разработанная на предприятии система оценки и аудита поставщиков, а также организация процесса закупок позволяет гарантировать обеспечение производства сырьем и материалами высокого качества.

3. Эффективное функционирование производственного процесса обеспечивается применением методов валидации, риск-менеджмента, самоинспекции.

4. Контроль качества продукции. Созданная на предприятии система контроля качества позволяет обеспечить уверенность в том, что потребитель получает только продукцию гарантированно высокого качества.

5. Реализация продукции. В работе с потребителями наше предприятие делает акцент на установление долгосрочных партнерских взаимоотношений. Распространение информации о продукции предприятия осуществляется путем размещения рекламы в средствах массовой информации, участия в промышленных выставках и ярмарках.

6. Понимание каждым работником своих прав и обязанностей в рамках функционирующей на предприятии интегрированной системы менеджмента. Это позволяет организовать персонал для лучшей реализации стратегических целей предприятия, дисциплинировать работников, вооружить их четкой программой действий, сконцентрировать усилия на наиболее важных для производства проблемах. Разработанная на ФКП «Курская биофабрика» система управления персоналом обеспечивает мотивацию работников предприятия к творческому труду и постоянное повышение их компетентности и профессионального уровня.

 

ОХРАНА ТРУДА

 

1. Соглашение по улучшению условий и охраны труда, предупреждению производственного травматизма и аварий (zip)
2. Сводная ведомость результатов проведения СОУТ (zip)

 

АНТИМОНОПОЛЬНОЕ  ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

 

Положение об организации на ФКП "Курская биофабрика" системы внутреннего обеспечения соответствия требованиям антимонопольного законодательства (zip)

Доклад об антимонопольном комплаенсе Федерального казенного предприятия «Курская биофабрика – фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика») за 2021 г. (zip)

Доклад об антимонопольном комплаенсе Федерального казенного предприятия «Курская биофабрика – фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика») за 2022 г. (zip)

Доклад об антимонопольном комплаенсе Федерального казенного предприятия «Курская биофабрика – фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика») за 2023 г. (zip)

План мероприятий ("дорожной карты") по снижению рисков нарушения антимонопольного законодательства в ФКП «Курская биофабрика» на 2024 год и карты рисков нарушения антимонопольного законодательства ФКП «Курская биофабрика» на 2024 год. (zip)

Продукция

Сделать заказ

Заполните форму обратной связи и наш специалист
перезвонит вам в ближайшее время

Нажимая на кнопку «отправить» вы соглашаетесь с правилами обработки персональных данных

validation

Спасибо! Ваш запрос был принят наш специалист перезвонит вам в ближайшее время

Ваш запрос не был принят