Гидроксиэтилкрахмал 200 6%

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство.

Состав

Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 - 60 г., вспомогательные вещества натрия хлорид - 9 г., вода для инъекций - до 1 л.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы. Крахмал подвергают расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. За счет способности связывать и удерживать воду препарат обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 130-140 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 3-4 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости.

Фармакокинетика:

Небольшое количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После внутривенного введения выводится почками (за 24 часа - около 50 % введенной дозы) и с желчью. Период полувыведения из сосудистого русла 3-6 ч.

Показания к применению

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, проведение гемодиализа. Не применять у тяжело больных пациентов, в том числе при сепсисе или находящихся в палатах интенсивной терапии, у пациентов с нарушениями функции почек, при открытых операциях на сердце, а также в возрасте до 2-х лет (клинические исследования не проводились).

С осторожностью

Компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, период лактации.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно или струйно. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций). Применение препарата следует ограничить первыми 24 часами восстановления объема циркулирующей крови (ОЦК). Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Максимальная суточная доза препарата для раствора с концентрацией 6 % составляет 30 мл/кг/сут, что соответствует 2,25 л на 75 кг массы тела или 1,8 г/кг гидроксиэтилкрахмала; максимальная скорость введения – 20 мл/кг/ч.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – более 10 %; часто – 1-10 %; нечасто – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии; часто (частота зависит от введенной дозы): повышение дозы ГЭК может вызывать нарушения системы свертывания крови – время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время могут увеличиваться, а содержание комплекса факторов свертывания крови VIII и Виллебранда снижаться. Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции различной степени тяжести. Эти реакции начинаются с кожных высыпаний и могут прогрессировать с внезапным покраснением лица и шеи, падением артериального давления, развитием шока, сердечной и дыхательной недостаточности. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым вводятся растворы ГЭК. При появлении каких-либо симптомов неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть немедленно прекращена. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – инфузия ГЭК приводит к повышению активности амилазы сыворотки крови. Это связано с образованием комплекса ГЭК с а-амилазой с последующей задержкой его выведения почечными и внепочечными путями. Этот эффект не должен расцениваться как нарушение со стороны функции поджелудочной железы; нечасто – многократное назначение раствора ГЭК в течение нескольких суток, особенно при превышении 250 г суммарного количества введенного ГЭК, может приводить к возникновению кожного зуда, который плохо поддается терапии. Такой зуд может появиться даже через несколько недель после прекращения инфузии ГЭК и может сохраняться в течение нескольких месяцев. Вероятность возникновения данной неблагоприятной побочной реакции возрастает с увеличением суммарного количества введенного ГЭК.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 60 мг/мл. По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. 1 бутылка с инструкцией по применению в пачке картонной. По 20, 24 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл, с равным количеством экземпляров инструкции по применению в коробе картонном с перегородками (для стационаров).

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Продукция

Сделать заказ

Заполните форму обратной связи и наш специалист
перезвонит вам в ближайшее время

Нажимая на кнопку «отправить» вы соглашаетесь с правилами обработки персональных данных

validation

Спасибо! Ваш запрос был принят наш специалист перезвонит вам в ближайшее время

Ваш запрос не был принят